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      ADC分析和表征

      Analytical Development and Characterization of ADCs and other Bioconjugates

      生物偶联药结合了生物大分子(如蛋白质)和活性小分子,其结构往往相当复杂。所以它们的分析/表征成为重要环节。生物偶联研发部拥有支持ADC研发的优秀分析人员,多年的偶联物分析经验和尖端仪器设备。利用LC-MS,多种 HPLC等技术,BCD可以精确定量/表征偶联药物的DAR,残留小分子,内毒素等等。此外,生物偶联研发部也有很多仪器用于分析和表征。如利用cIEF等测定蛋白质偶联药物的更细致构型,MALS测定大分子质量分布,等等。

      以下列举部分仪器及其分析项目:

       

      • HPLC

       

        • Drug-to-Antibody Ratio
        • Conjugation Efficiency
        • Aggregation
        • Residue

       

      • MALS

       

        • Aggregation
        • Nanoparticle Characterization

       

      • LC-MS

       

        • Drug-to-Antibody Ratio
        • Conjugation Efficiency
        • Free Drug Residue
        • Peptide Mapping

       

      • Plate Reader

       

        • Ligand Binding/Affinity
        • In vitro Potency Test

       

      • Capillary Electrophoresis (CE) and Capillary Isoelectric Focusing (CIEF)

       

        • Non-Reduced & Reduced (CE-SDS)
        • Determination of pI (cIEF or iCIEF)

       

      • UV/Vis (NanoDrop and SoloVPE®)

       

        • Protein Concentration
        • Drug-to-Antibody Ratio

       

      其他生物偶联物表征能力: 

       

      • 毛细管电泳(电荷异质性和产品相关杂质)
      • 天然MS(天然条件下完整分子量测定)
      • 肽图(结合位点和占用率) 
      • 准确的Kd测定

       

       


      更多参考信息

      白皮书: The Watershed Moment for ADCs has Arrived

      行业观点

      尊龙凯时合联CEO李锦才:赋能生物偶联药开发的无限可能(上篇)

      尊龙凯时合联CEO李锦才:赋能生物偶联药开发的无限可能(下篇)

      Antibody Drug Conjugate (ADC) Development And Manufacturing Challenges And Solutions

      Webinar

      Overcoming Antibody-Drug Conjugate (ADC) Process Development